上海路歌标识

UDI载体

医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求自动识别和数据采集技术包括一维码、二维码或者RFID 电子标签等形式。数据载体应当位于标签、外包装或医疗器械本体上。

一维条码

二维条码

RFID电子标签

发码机构

GS1:物品编码中心
中国物品编码中心是统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构,隶属于国家市场监督管理总局,1988年成立,1991年4月代表我国加入国际物品编码组织(GS1),负责推广国际通用的、开放的、跨行业的全球统一标识系统和供应链管理标准,向社会提供公共服务平台和标准化解决方案
ZIIOT:中关村工信二维码技术研究院
国家工信部下属二级研究院。2014年成立,主要服务于中国工业互联网建设中标识体系的推广应用,2018年IDcode编 码通过国际三大机构组织认证通过,成为全球代码发行机构,发行代码:MA。是拥有中国国内唯一拥有自主知识产权的国际发码机构,根节点设置在中国北京。
AHM:阿里健康科技(中国)有限公司
码上放心平台是阿里健康服务于医药、医疗器械等健康行业的第三方市场化追溯平台。其编码技术未通过国际认证,目前没有正式启动器械赋码工作。

UDI码的构成

UDI 医疗器械唯一标识
对于医疗器械,在期整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”
DI 产品标识或器械识别码
DI是UDI的必须、固定部分,由企业识别码和产品规格码两部分组成。
PI 受条件限制的生产标识符
PI是医疗器械唯一标识的非必须、可变部分,包括生产日期、失效日期、批号或序列号等。

UDI赋码程序

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