你知道吗?实施UDI对医疗器械企业生产包装有哪些影响？
对于医疗器械生产企业来说，利用唯一标识有助于提升企业信息化管理水平，建立产品追溯体系，加强行业自律，提升企业管理效能，助推医疗器械产业高质量发展。那么落实到UDI具体实施过程中又会给企业带来哪些变化和影响呢？
UDI标签内容和原有包装标签内容不一致
由于UDI由DI和PI组成且有自己专属的编码规则，因此在标签内容的生成上和原有的包装标签可能不一致。对于企业来说，目前在标签内容更换这块有2种处理方式。一种是用UDI标签直接覆盖原有包装标签，另一种是在原有包装标签基础上额外添加UDI标签。由于目前UDI实施尚处于过渡阶段，某些经营机构或医疗机构在UDI实施方面进程较慢，为避免出现标签识读问题，建议选择第二种方式。
包装赋码方式需要改变
由于UDI标签载体有具体的规范要求，如果依照原有的打印方式可能导致标签打印不合规，因此在包装赋码方式上可能需要根据企业实际情况进行调整。
数据存储管理方式更新
由于UDI相关数据需要上传数据库，进行数据传输与联通，打通下游企业，因此企业以往通常采用的EXCEL等形式把数据保存在电脑硬盘上的存储数据的方式不仅不安全也不够方便，而且无法满足企业后续与下游企业或医院的数据调用，需要企业进行信息化系统升级，更新数据存储管理方式。
